Đình chỉ lưu hành, thu hồi hồi lô Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose của Công ty CP đầu tư Kim Long và Công ty TNHH dược phẩm Fusi – Chai 180 ml (Số lô: 080; NSX: 16/07/22; HSD: 16/07/25; Số công bố 3893/18/CBMP-HN).

Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose – Chai 180 ml (Số lô: 080; NSX: 16/07/22; HSD: 16/07/25; Số công bố 3893/18/CBMP-HN được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Fusi (địa chỉ tại Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, TP. Hà Nội), do Công ty cổ phần đầu tư Kim Long (địa chỉ tại Lô 2A, Khu Liên Cơ, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose – chai 180ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đề nghị Công ty cổ phần đầu tư Kim Long, Công ty TNHH dược phẩm Fusi phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose – Chai 180 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Sau đó, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose – Chai 180 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2023. Đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần đầu tư Kim Long, Công ty TNHH dược phẩm Fusi trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose – Chai 180 ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2023.

Trước đó, căn cứ Công văn số 3282/SYT-NVD ngày 16/10/2023 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm công văn số 171/TB-KN đề ngày 24/8/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An, Phiếu kiểm nghiệm số 621 ngày 22/8/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose – Chai 180 ml (Số lô: 080; NSX: 160722; HSD: 160725; Số công bố 3893/18/CBMP-HN; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần đầu tư Kim Long (địa chỉ tại Lô 2A, Khu Liên Cơ, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội); sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Fusi (địa chỉ tại Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, TP. Hà Nội).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Công ty cổ phần Dược và TBYT Linh Lang (Địa chỉ tại Số 37, đường Lục Niên, phường Vinh Tân, TP. Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Khánh Mai

Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose của Công ty CP đầu tư Kim Long và Công ty TNHH dược phẩm Fusi – Chai 180 ml (Số lô: 080; NSX: 16/07/22; HSD: 16/07/25; Số công bố 3893/18/CBMP-HN).