Hà Nội yêu cầu thu hồi 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ

Theo đó, 05 loại thuốc vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam bao gồm:

1. Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

2. Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

3. Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

4. Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21

5. Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. (Theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT).

Căn cứ Quyết định trên, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tiến hành rà soát, thu hồi triệt để các lô thuốc trên; Các phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn thực hiện nghiêm việc thu hồi thuốc theo đúng quy định. 

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP. Hà Nội tiến hành phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán và sử dụng. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thực hiện rà soát quá trình lấy mẫu, báo cáo về Sở Y tế để có biện pháp xử lý.